器械名称	牙科石膏 Dental Gypsum
备案号	国械备20171085号
备案人名称	SRL Dental GmbH
备案人注册地址	Giulinistraβe 2 67065 Ludwigshafen Germany
生产地址	Giulinistraβe 2 67065 Ludwigshafen Germany
代理人名称	成都骅光医疗器械有限公司
代理人注册地址	成都市金牛区顺沙巷4号
型号规格	附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1508221344402.docx)
产品描述	主要有石膏。
预期用途	用于制作牙科模型。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2017-10-31
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“德国萨米口腔研发有限公司”；代理人由“北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司”变更为“成都骅光医疗器械有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号 ”变更为“成都市金牛区顺沙巷4号”；型号或规格由“详见附录A”变更为“详见附录A”；产品描述由“主要有石膏。”变更为“石膏”；预期用途由“用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。”变更为“用于制作牙科模型。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1663829367556.doc)变更时间2022年09月26日
备案类型	进口