| 器械名称 | 显微外科手术器械包 Microsurgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170928号 |
| 备案人名称 | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1504159533128.docx) |
| 产品描述 | 本产品为显微外科手术器械包。组成部分产品描述规格型号列表。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1504159533173.docx) |
| 预期用途 | 该器械包用于显微外科手术。各组成产品的预期用途规格型号列表。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-09-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“玛丁兄弟有限两合公司”；代理人由“德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处”变更为“凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司”变更时间2018年10月26日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元”变更时间2022年01月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170928号:显微外科手术器械包 Microsurgical Instruments
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