| 器械名称 | 牙科输送头 Mixing Tips & Cannulas |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170924号 |
| 备案人名称 | 义获嘉伟瓦登特公司 Ivoclar Vivadent AG |
| 备案人注册地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein；10 Ampere Street, Light Industry & Science Park 1, Special Economic Processing Zone (SEPZ), 4025 Diezmo, Cabuyao City, Laguna, PHILIPPINES；1376 Cheyenne Ave. Grafton Wisconsin 53024 USA；351, Asahi-machi, Kasama-shi, Ibaraki-ken, 309-1717 Japan；Rütistrasse 7 CH-9496 Haag Switzerland |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。为单头形式。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-09-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“义获嘉伟瓦登特公司”变更时间2019年06月06日；生产地址由“Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein”变更为“Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein；10 Ampere Street, Light Industry & Science Park 1, Special Economic Processing Zone (SEPZ), 4025 Diezmo, Cabuyao City, Laguna, PHILIPPINES；1376 Cheyenne Ave. Grafton Wisconsin 53024 USA；351, Asahi-machi, Kasama-shi, Ibaraki-ken, 309-1717 Japan；Rütistrasse 7 CH-9496 Haag Switzerland”；产品名称-中文由“牙用输送器”变更为“牙科输送头”；型号或规格由“详见附页。”变更为“详见附件1。”；产品描述由“用于收集和存放塑性状态的材料，以输送至备填洞的牙科器械。可重复使用。”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。为单头形式。无源产品。非无菌提供。”；预期用途由“用于将充填材料送至目标位置。”变更为“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更时间2022年07月04日；型号或规格由“详见附件1。”变更为“详见附件2。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1745720532746.docx)变更时间2025年05月12日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170924号:牙科输送头 Mixing Tips & Cannulas
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