| 器械名称 | 医用检查手套 EXAMINATION GLOVES |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170895号 |
| 备案人名称 | 诗董手套（泰国）公共有限公司 Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited |
| 备案人注册地址 | 10 Soi 10, Phetkasem Road Hat Yai, Songkhla 90110, THAILAND |
| 生产地址 | 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, THAILAND |
| 代理人名称 | 诗董医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢四层14室 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1699942790507.docx) |
| 产品描述 | 采用天然橡胶胶乳制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-21 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“诗董手套(泰国)有限公司”变更时间2018年08月14日；备案人名称-中文由“诗董手套(泰国)有限公司”变更为“诗董手套（泰国）公共有限公司”；备案人名称-原文由“Sri Trang Gloves (Thailand) Co., Ltd.”变更为“Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited”；备案人名称-英文由“Sri Trang Gloves (Thailand) Co., Ltd.”变更为“Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited”；备案人-注册地址由“10 Soi 10, Phetkasem Road Hatyai, Songkhla 90110 THAILAND”变更为“10 Soi 10, Phetkasem Road Hat Yai, Songkhla 90110, THAILAND”；生产地址由“110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand”变更为“110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, THAILAND”变更时间2020年06月01日；产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用检查手套”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。”变更为“采用天然橡胶胶乳制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2022年08月08日；型号或规格由“有粉：XS，S，M，L，XL；无粉：XS，S，M，L，XL。”变更为“见附页。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1699942790507.docx)变更时间2023年11月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170895号:医用检查手套 EXAMINATION GLOVES
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