器械名称	牙用尺 Dental Gauge
备案号	国械备20170764号
备案人名称	韩国仕诺康株式会社 SNUCONE CO., LTD.
备案人注册地址	1Cha Danji 40B 410L, 5, Seongseoro 75gil, Dalseogu, Daegu Metropolitan City
生产地址	1Cha Danji 40B 410L, 5, Seongseoro 75gil, Dalseogu, Daegu Metropolitan City
代理人名称	北京仕诺康医疗科技股份有限公司
代理人注册地址	北京市通州区永乐店镇柴厂屯村商业街635号E座一层E1106
型号规格	DG, AG2, AG3, PP-0, PP-15, PP-25, DGWGH, AGG-S, AGG-L, AGGM, EGG-S, EGG-L, PPG-0
产品描述	在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途	用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2017-07-31
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“韩国仕诺康株式会社 ”变更时间2018年06月19日；代理人注册地址由“北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼3层3单元130312”变更为“北京市通州区永乐经济开发区恒业八街6号院21号2层201A”变更时间2020年12月29日；代理人住所由“北京市通州区永乐经济开发区恒业八街6号院21号2层201A”变更为“北京市通州区永乐店镇柴厂屯村商业街635号E座一层E1-106”；产品描述由“在口腔科治疗和诊断过程中，对尺寸、力度等参数进行测定的器械。可重复使用。”变更为“在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于测量口腔中间隙、深度、力度等参数。”变更为“用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。”变更时间2024年12月04日
备案类型	进口