| 器械名称 | 机用螺丝刀 Fixture Drivers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170762号 |
| 备案人名称 | 韩国仕诺康株式会社 SNUCONE CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 1Cha Danji 40B 410L, 5, Seongseoro 75gil, Dalseogu, Daegu Metropolitan City |
| 生产地址 | 1Cha Danji 40B 410L, 5, Seongseoro 75gil, Dalseogu, Daegu Metropolitan City |
| 代理人名称 | 北京仕诺康医疗科技股份有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区永乐店镇柴厂屯村商业街635号E座一层E1106 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 为螺丝起形式，在牙科种植过程中使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 配合有源器械使用，用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-31 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“韩国仕诺康株式会社 ”变更时间2018年06月19日；代理人注册地址由“北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼3层3单元130312”变更为“北京市通州区永乐经济开发区恒业八街6号院21号2层201A”变更时间2020年12月29日；代理人住所由“北京市通州区永乐经济开发区恒业八街6号院21号2层201A”变更为“北京市通州区永乐店镇柴厂屯村商业街635号E座一层E1-106”；产品描述由“非无菌提供，不接触中枢神经系统或血液循环系统，不在内窥镜下使用。”变更为“为螺丝起形式，在牙科种植过程中使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“与有源牙科手机相连，用于旋紧、旋松种植体附件。”变更为“配合有源器械使用，用于牙科种植过程。”变更时间2024年12月04日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170762号:机用螺丝刀 Fixture Drivers
扩展信息
