| 器械名称 | 种植体系统工具 Instruments for Implant System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170758号 |
| 备案人名称 | AIDI Biomedical |
| 备案人注册地址 | 34859 Frederick St. Suite 105 Wildomar, CA 92595 |
| 生产地址 | 34859 Frederick St. Suite 105 Wildomar, CA 92595 |
| 代理人名称 | 北京雅泰科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区常通路3号院2号楼19层2单元22006、22007 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1501033727845.docx) |
| 产品描述 | 种植体系统工包括螺丝起，持钉器，扭力扳手，转移帽。各组成部分产品描述附页。所有产品均在一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1501033727900.docx) |
| 预期用途 | 种植体系统工用于牙科种植体植入手术。各组成部分产品预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国AIDI即刻种植生物医学责任有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更时间2018年11月15日；代理人由“北京信然宜诚医疗科技有限公司”变更为“北京雅泰科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“北京市朝阳区常通路3号院2号楼19层2单元22006、22007”变更时间2020年09月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170758号:种植体系统工具 Instruments for Implant System
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