| 器械名称 | 药粉吸入器 HandiHaler |
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| 备案号 | 国械备20170737号 |
| 备案人名称 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Binger Straβe 173,55216 Ingelheim am Rhein, Germany |
| 生产地址 | Stockheimer Straβe 30, 97638 Mellrichstadt, Germany |
| 代理人名称 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区李时珍路257号1号楼 |
| 产品描述 | 本品由防尘帽、吸嘴、基托、刺孔按钮、中央室组成。采用不锈钢和高分子材料制成，非无菌提供，不含药物。无剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 本品用于从噻托溴铵胶囊(药品商品名称：思力华®，规格：18μg)中吸入药物，通过患者吸气经口腔吸入药物。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-07-24 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“勃林格殷格翰制药有限责任公司”；代理人注册地址由“上海市浦东新区李时珍路257号1号楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区李时珍路257号1号楼”变更时间2018年12月19日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170737号:药粉吸入器 HandiHaler
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