| 器械名称 | 牙科输送头 Mixing Tips |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170727号 |
| 备案人名称 | 康特威尔登特齿科（瑞士）有限公司 ColtèneWhaledent AG |
| 备案人注册地址 | Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, Switzerland |
| 生产地址 | Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, Switzerland |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1688371154337.docx) |
| 产品描述 | 由工作端组成。根据用途工作端有不同形状。为单头形式。无源产品。非无菌提供 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“康特威尔登特齿科（瑞士）有限公司 ”变更时间2018年09月19日；代理人注册地址由“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”变更时间2022年03月23日；产品名称-中文由“牙用输送器”变更为“牙科输送头”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”；产品描述由“用于收集和存放塑性状态的材料，以输送至备填洞的牙科器械。”变更为“由工作端组成。根据用途工作端有不同形状。为单头形式。无源产品。非无菌提供”；预期用途由“用于将充填材料送至目标位置。”变更为“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1688371154337.docx)变更时间2023年07月04日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170727号:牙科输送头 Mixing Tips
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