| 器械名称 | 苏木素-伊红染色液（H-E） HistoCore SPECTRA H&E Staining System S1 |
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| 备案号 | 国械备20170723号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（里士满）有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc |
| 备案人注册地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 生产地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 产品有效期 | 储存于15℃～30℃，有效期18个月 |
| 产品描述 | 该产品由苏木素稳定剂S1、苏木素S1、分化剂S1、蓝化剂S1和伊红S1组成。 |
| 预期用途 | 主要用于对细胞组织进行染色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（里士满）有限公司”变更时间2018年05月10日产品有效期由“储存于15℃～30℃，有效期8个月”变更为“储存于15℃～30℃，有效期18个月”变更时间2018年12月19日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170723号:苏木素-伊红染色液（H-E） HistoCore SPECTRA H&E Staining System S1
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