| 器械名称 | 牙科石膏 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170720号 |
| 备案人名称 | DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division |
| 备案人注册地址 | 570 West College Avenue York, Pennsylvania 174043880 USA |
| 生产地址 | 570 West College Avenue York, Pennsylvania 174043880 USA |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1500287615517.docx) |
| 产品描述 | 主要有蜡、树脂或石膏。 |
| 预期用途 | 用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-07-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“登士柏国际修复事业部”；代理人由“登士柏（天津）国际贸易有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2018年09月21日；备案人名称-中文由“登士柏国际修复事业部”变更为“登士柏国际公司”；备案人名称-原文由“DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division”变更为“DENTSPLY International, Inc.”；备案人-注册地址由“570 West College Avenue York”变更为“570 West College Avenue York Pennsylvania 17401 USA”；生产地址由“570 West College Avenue York”变更为“3535 Briarfield Boulevard Maumee Ohio 43537 USA”变更时间2019年07月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170720号:牙科石膏
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