| 器械名称 | 药粉吸入器 Monodose Dry Powder Inhaler |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170700号 |
| 备案人名称 | NTC S.R.L. |
| 备案人注册地址 | VIA LUIGI RAZZA 3,20124 MILANO ITALY |
| 生产地址 | VIA PRIMO MAGGIO 8,23875 OSNAGO(LC),Italy |
| 代理人名称 | 浙江智腾医药科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 杭州市下茅家埠9号109室 |
| 型号规格 | OBP392000AA(2号胶囊)和 OBP393000AA(3号胶囊) |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 产品由防尘帽、吸嘴、引导、活塞、主体、底座、射孔针、 弹簧组成。采用高分子和金属材料制成，非无菌提供，不含药物。 无源器械。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 与胶囊型药粉配合使用，用于经口腔吸入给药。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-07-11 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170700号:药粉吸入器 Monodose Dry Powder Inhaler
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