| 器械名称 | 医用检查手套 EXAMINATION GLOVES |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170681号 |
| 备案人名称 | 诗董手套（泰国）公共有限公司 Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited |
| 备案人注册地址 | 10 Soi 10, Phetkasem Road Hatyai, Songkhla 90110, THAILAND |
| 生产地址 | 1092 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand |
| 代理人名称 | 广州卫康医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市白云区同德街西槎路31号之三F306(自主申报) |
| 型号规格 | 乳胶有粉：XS，S，M，L，XL；乳胶无粉：XS，S，M，L，XL；丁腈无粉：XS，S，M，L，XL。 |
| 产品描述 | 采用天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“诗董手套(泰国)有限公司”变更时间2018年12月12日；备案人名称-原文由“Sri Trang Gloves (Thailand) Co.”变更为“Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited”；备案人名称-英文由“Sri Trang Gloves (Thailand) Co.”变更为“Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited”；代理人注册地址由“广州市白云区西槎路100号三楼306房(仅作办公用途)”变更为“广州市白云区同德街西槎路31号之三F306(自主申报)”变更时间2020年03月26日；备案人名称-中文由“诗董手套(泰国)有限公司”变更为“诗董手套（泰国）公共有限公司”；产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用检查手套”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。”变更为“采用天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2023年03月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170681号:医用检查手套 EXAMINATION GLOVES
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