| 器械名称 | 打入器 Impactor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170652号 |
| 备案人名称 | 奥斯欧医疗器械发展有限公司 Ortho Development Corporation |
| 备案人注册地址 | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 840208663, USA |
| 生产地址 | 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 840208663, USA |
| 代理人名称 | 常州华森奥斯欧医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 武进国家高新技术产业开发区龙门路7号1A栋 |
| 型号规格 | 261-0051, 261-0054, 262-0500, 262-0530, 263-0010, 264-0007, 264-0007-35, 662-3030, 662-3033, 662-3035, 662-3037, 663-0010 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥斯欧医疗器械发展有限公司”；代理人由“上海伊藤忠商事有限公司”变更为“奥岁信息咨询（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦504室”变更为“上海市宝山区月罗路559号W-964室”变更时间2018年09月27日；代理人由“奥岁信息咨询（上海）有限公司”变更为“常州华森奥斯欧医疗器械有限公司”；代理人住所由“上海市宝山区月罗路559号W-964室”变更为“武进国家高新技术产业开发区龙门路7号1A栋”变更时间2025年05月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170652号:打入器 Impactor
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