| 器械名称 | 旋入扳手 “HLBT” Dental hand instrument (Nonsterile) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170667号 |
| 备案人名称 | 皇亮生医科技股份有限公司 HUANG LIANG BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO.,Ltd |
| 备案人注册地址 | 高雄市路竹区路科二路55号1楼 |
| 生产地址 | 高雄市路竹区路科二路55号1楼 |
| 代理人名称 | 杭州皇亮医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省杭州经济技术开发区下沙街道七格路459号19楼1907室 |
| 型号规格 | AT-0100，BT-0100，CT-0100，AT-0200(電木-lock)，AT-0210(電木-unlock)，BT-0200(鋁-lock)，BT-0210(鋁-unlock)，AC-0120，BC-0120，CC-0120，AT-0300，BT-0300，CT-0300 |
| 产品描述 | 由旋入手柄及旋入头组成。旋入手柄按照形态可以分为直形、弯形和模块形。通常采用金属材料制成。手动器械，非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于正畸治疗时，旋紧、松动正畸支抗 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-07-03 |
| 变更情况 | 代理人由“北京鼎元胜信息咨询有限公司”变更为“杭州皇亮医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区)”变更为“浙江省杭州经济技术开发区下沙街道七格路459号19楼1907室”变更时间2018年10月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170667号:旋入扳手 “HLBT” Dental hand instrument (Nonsterile)
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