| 器械名称 | 流式细胞分析用鞘液 BD FACSFlow Sheath Fluid |
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| 备案号 | 国械备20170638号 |
| 备案人名称 | 碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 备案人注册地址 | 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035 USA |
| 生产地址 | ul. Sowińskiego 11, 44101 Gliwice, Poland |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 型号规格 | 20L |
| 产品有效期 | 2-30°C，避免冷冻，有效期36个月 |
| 产品描述 | 由含盐缓冲液和防腐剂组成 |
| 预期用途 | 用于与流式技术相关的分析中对样本进行检测时形成鞘液，以利于仪器进行计数分析 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“碧迪生物科学”变更时间2018年04月24日；备案人-住所由“2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA”变更为“155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035 USA”变更时间2024年09月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170638号:流式细胞分析用鞘液 BD FACSFlow Sheath Fluid
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