| 器械名称 | 分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 MBBact Antibiotic Supplement kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170588号 |
| 备案人名称 | bioMerieux, Inc |
| 备案人注册地址 | 100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712 USA |
| 生产地址 | 100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712 USA |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品有效期 | 2-8°C保存，有效期15个月。 |
| 产品描述 | 附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1497336187672.doc) |
| 预期用途 | 与细菌分枝杆菌监测系统同时使用，以检测和分离非血液的无菌体液样本和消化、去污染的临床样品中的分枝杆菌。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-15 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“生物梅里埃美国股份有限公司”变更时间2018年07月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170588号:分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 MBBact Antibiotic Supplement kit
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