| 器械名称 | 样本稀释液 ARCHITECT Estradiol Manual Diluent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170558号 |
| 备案人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 备案人注册地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品有效期 | 在2~8℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 含有TRIS缓冲液和蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：叠氮钠。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-13 |
| 变更情况 | 包装规格由“1瓶（5mL/瓶）”变更为“7K72：1瓶（5mL/瓶）”变更时间2017年08月01日；备案人名称-中文由“/”变更为“雅培爱尔兰诊断公司 ”变更时间2018年07月04日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170558号:样本稀释液 ARCHITECT Estradiol Manual Diluent
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