| 器械名称 | 压敏胶带 Surgical Tape |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170542号 |
| 备案人名称 | 江西3L医用制品集团股份柬埔寨有限公司 Jiangxi 3L Medical Products Group (cambodia) Co.,Ltd |
| 备案人注册地址 | 柬埔寨西哈努克经济特区 |
| 生产地址 | 柬埔寨西哈努克经济特区 |
| 代理人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 |
| 代理人注册地址 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 型号规格 | 型号：A型；B型；规格：长×宽(单位：cm),可自由组合，体附件 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1496806543054.docx) |
| 产品描述 | 带状粘贴材料，非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-12 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“压敏胶带”变更为“医用胶带”；产品描述由“带状粘贴材料，非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”变更时间2022年03月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170542号:压敏胶带 Surgical Tape
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