| 器械名称 | 口腔灯 Dental Light |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170500号 |
| 备案人名称 | Osstem Implant Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 1st floor, Bdong, 135, Gasan digital 2ro, Geumcheongu, Seoul |
| 生产地址 | 1st floor, Bdong, 135, Gasan digital 2ro, Geumcheongu, Seoul |
| 代理人名称 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 型号规格 | OSL-1 |
| 产品描述 | 由灯头、角度调节手柄、灯臂组成，可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。 |
| 预期用途 | 用于向患者口腔内或周围投射凝聚的光束，以照亮检查或治疗部位。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥齿泰种植体有限责任公司”变更时间2018年09月13日；生产地址由“1st floor, B-dong, 135, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul ”变更为“192 Haebong-ro, Danwon-gu, Ansan-si Gyeonggi-do”变更时间2020年07月16日；备案人-注册地址由“1st floor, B-dong, 135, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul”变更为“51, Mayu-ro 238beon-gil , Siheung-si , Gyeonggi-do, Republic of Korea”变更时间2020年11月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170500号:口腔灯 Dental Light
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