| 器械名称 | 医用X射线胶片 Dental Film |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170457号 |
| 备案人名称 | 锐珂医疗 Carestream Health, Inc. |
| 备案人注册地址 | 150 Verona Street Rochester,NY USA 14608 |
| 生产地址 | 1669 Lake Avenue,Rochester,NY,USA 14652 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区新金桥路27号15号楼 |
| 型号规格 | 型号：D-Speed,E-Speed 规格：D-Speed:30.5x40.5毫米 ， E-Speed:30.5x40.5毫米，22x35毫米 |
| 产品描述 | 通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 |
| 预期用途 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“锐珂医疗”变更时间2018年09月29日；生产地址由“2000 Howard Smith Avenue West,Windsor, CO 80550”变更为“1669 Lake Avenue,Rochester,NY,USA 14652”变更时间2025年07月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170457号:医用X射线胶片 Dental Film
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