器械名称	螺丝起 Insertion and Extraction Tools
备案号	国械备20170429号
备案人名称	SIC invent AG
备案人注册地址	Birmannsgasse 3, 4055 Basel, Switzerland
生产地址	Im Rott 510, 69493 Hirschberg, Germany; Weststraβe 23, 32657 Lemgo, Deutschland; Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark; 2061 Wineridge Place, Escondido, California 92029, USA; 8902 Urdorf, Switzerland; Kollaustr. 6, 22529 Hamburg, Deutschland
代理人名称	喜客医疗科技（上海）有限公司
代理人注册地址	中国（上海）自由贸易试验区科苑路88号2幢1号楼701021单元
型号规格	附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1494211533401.doc)
产品描述	用于牙科种植体安装过程的工。可重复使用。
预期用途	用于牙科种植过程。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2017-05-10
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“喜客瑞士股份有限公司”变更时间2018年09月06日；生产地址由“Im Rott 5-10, 69493 Hirschberg, Germany Weststraβe 23, 32657 Lemgo, Deutschland Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark 2061 Wineridge Place, Escondido, California 92029, USA 8902 Urdorf, Switzerland Kollaustr. 6, 22529 Hamburg, Deutschland ”变更为“Im Rott 5-10, 69493 Hirschberg, Germany Weststr. 23, 32657, Lemgo, Germany Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark 2061 Wineridge Place, Escondido, California 92029, USA Champs-Montants 16a, 2074 Marin-Epagnier, Switzerland R Hermínio Pinto Quadra, 8-65 - Vila Silva Pinto. Bauru – SP, Brasil Reuteweg 4, 73087, Bad Boll, Germany Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Deutschland”；型号或规格由“见附页。”变更为“见附页型号表”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607049869605.doc)变更时间2020年12月04日；产品描述由“用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。”变更为“本产品为螺丝起,在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2022年07月26日
备案类型	进口