| 器械名称 | 转移帽 Transfer Coping |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170360号 |
| 备案人名称 | 韩国仕诺康株式会社 SNUCONE CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 1Cha Danji 40B 410L, 5, Seongseoro 75gil, Dalseogu, Daegu Metropolitan City |
| 生产地址 | 1Cha Danji 40B 410L, 5, Seongseoro 75gil, Dalseogu, Daegu Metropolitan City |
| 代理人名称 | 北京仕诺康医疗科技股份有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区永乐店镇柴厂屯村商业街635号E座一层E1106 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1504603675889.doc)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1493027095592.docx) |
| 产品描述 | 不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1504603675889.doc)变更时间2017年09月12日；备案人名称-中文由“/”变更为“韩国仕诺康株式会社”变更时间2018年06月19日；代理人注册地址由“北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼3层3单元130312”变更为“北京市通州区永乐经济开发区恒业八街6号院21号2层201A”变更时间2020年12月29日；代理人住所由“北京市通州区永乐经济开发区恒业八街6号院21号2层201A”变更为“北京市通州区永乐店镇柴厂屯村商业街635号E座一层E1-106”；产品描述由“分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。”变更为“用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。”变更时间2024年12月04日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170360号:转移帽 Transfer Coping
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