| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Instruments |
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| 备案号 | 国械备20170304号 |
| 备案人名称 | MEDESY SRL |
| 备案人注册地址 | VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN) |
| 生产地址 | VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN) |
| 代理人名称 | 上海肖蒙医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市宝山区新沪路689号3幢4楼405室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由拔牙钳、唇颊牵开器、根管充填器、根管锉、刮治器、颌部组织拉钩、口角拉钩、口镜、口腔开口器、磨牙带环就位器、排龈线填塞器、切断钳、去冠器、上颌窦提升器、剔挖器、托槽定位器、挖匙、橡皮障、橡皮障打孔器、橡皮障夹、橡皮障支架、牙骨锤、牙骨凿、牙刮匙、牙科剪、牙科镊、牙科器械钳、牙挺、牙龈分离器、牙用尺、牙用充填器、牙用锉、牙用刀、牙用输送器、牙用探针、牙釉凿、牙正畸结扎器、研光器、咬骨钳、银汞合金充填器、正畸钳、正畸弯制钳、置骨器组成。上述各器械均在《第一类医疗器械产品目录》中,详见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1492253564862.docx) |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件3。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“麦迪森”；型号或规格由“见附件1”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582697506870.docx)”变更时间2020年04月03日；备案人-注册地址由“VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN)”变更为“VIALE DELL’INDUSTRIA 1-33085 MANIAGO(PN)”；生产地址由“VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN)”变更为“VIALE DELL’INDUSTRIA 1-33085 MANIAGO(PN)”；代理人注册地址由“上海市奉贤区南奉公路6899号2幢412室”变更为“上海市宝山区新沪路689号3幢4楼405室”变更时间2022年08月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170304号:口腔科手术器械 Dental Instruments
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