| 器械名称 | 骨定位针 Kwire |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170288号 |
| 备案人名称 | 美迪思 movmedix |
| 备案人注册地址 | 5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE |
| 生产地址 | 5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE |
| 代理人名称 | 拉思医疗技术（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市金山区亭林镇松育路181号2幢2772室 |
| 型号规格 | U01001，U01003，U01004,U01005，U01006，U01007，U01008，U01009，U01010，U01012，U01016，U01014，U01015，U01016，U01017，U01018，U01019，U01020，U01021，U01022 |
| 产品描述 | 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美迪思”；备案人名称-原文由“LARS”变更为“movmedix”；备案人名称-英文由“LARS”变更为“movmedix”；代理人由“北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“拉思医疗技术（上海）有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“上海市金山区亭林镇松育路181号2幢2772室”变更时间2023年05月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170288号:骨定位针 Kwire
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