| 器械名称 | 血细胞分析用染色液 Retic PAK |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170266号 |
| 备案人名称 | Beckman Coulter, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 7381 Empire Drive, Florence, KY 41042, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 型号规格 | 试剂A：1×380mL, 试剂B：1×1900mL |
| 产品有效期 | 2~30℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 试剂A – 网织红细胞染色液含有新亚甲基蓝，在缓冲液中配制 0.06%(w/v)；试剂B – 网织红细胞清除剂含有硫酸，稳定剂 0.15%(w/v) |
| 预期用途 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”变更时间2018年10月30日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更时间2020年11月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170266号:血细胞分析用染色液 Retic PAK
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