| 器械名称 | 种植体扫描体 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170219号 |
| 备案人名称 | 敦特科技股份有限公司 敦特科技股份有限公司 |
| 备案人注册地址 | 台南市柳营区大农里德元埤大道17号2楼 |
| 生产地址 | 台南市柳营区大农里德元埤大道17号2楼 |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市西城区广安门内大街6号11202 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490665960643.doc) |
| 产品描述 | 固定在种植体上。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于牙科修复体计算机辅助设计的制作工程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D图像。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-03-28 |
| 变更情况 | 型号或规格由“详见附件”变更为“详见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1541569923452.docx)变更时间2018年11月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170219号:种植体扫描体
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