| 器械名称 | 脊柱用手术工具包 Thompson Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170218号 |
| 备案人名称 | Thompson Surgical Instruments, Inc. |
| 备案人注册地址 | 10170 E. Cherry Bend Road, Traverse City, MI 49684, United States of America |
| 生产地址 | 10170 E. Cherry Bend Road, Traverse City, MI 49684, United States of America；10321 E. Cherry Bend Road, Traverse City, MI 49684, United States of America |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490594632720.docx) |
| 产品描述 | 脊柱用手术工包各组成部分产品描述附页。脊柱用手术工包中部分产品医疗器械产品分类界定申告知书，其它产品符合I类目录。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490594632727.docx) |
| 预期用途 | 用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途附页。脊柱用手术工中部分产品医疗器械产品分类界定申告知书，其它产品符合I类目录。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-03-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“汤普森手术器械公司”变更时间2018年07月03日；备案人-注册地址由“10170 E. Cherry Bend Road”变更为“10341 E. Cherry Bend Road, Traverse City, MI 49684, United States of America”；生产地址由“10170 E. Cherry Bend Road”变更为“10341 E. Cherry Bend Road, Traverse City, MI 49684, United |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170218号:脊柱用手术工具包 Thompson Surgical Instruments
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