| 器械名称 | 医用检查手套 Examination Gloves |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170208号 |
| 备案人名称 | 汉瑞祥服务有限公司 Henry Schein Services GmbH |
| 备案人注册地址 | Monzastr. 2a 63225 Langen Deutschland |
| 生产地址 | Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan 45800 Malaysia马来西亚雪兰莪州加埔路巴图17，1365号，邮编 45800 |
| 代理人名称 | 广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501506房、附楼5楼全层 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1538037721009.pdf) |
| 产品描述 | 采用橡胶制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-27 |
| 变更情况 | 生产地址由“Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan 45800 Malaysia”变更为“Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan 45800 Malaysia 马来西亚雪兰莪州加埔路巴图17，1365号，邮编 45800 ”；产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用检查手套”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品。”变更为“采用橡胶制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2022年12月29日；代理人由“上海汉瑞祥贸易有限公司”变更为“广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司”；代理人住所由“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层”变更时间2023年07月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170208号:医用检查手套 Examination Gloves
扩展信息
