| 器械名称 | 眼科手术器械包 MST DUET FORCEPS AND SCISSORS FAMILY |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170174号 |
| 备案人名称 | 慕视坦有限公司 MICROSURGICAL TECHNOLOGY. INC. |
| 备案人注册地址 | 8415 154TH AVE NE REDMOND, WA USA 98052 |
| 生产地址 | 8415 154TH AVE NE REDMOND, WA USA 98052 |
| 代理人名称 | 沃迈（上海）机电有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区元科路155号18幢一层 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 眼用剪由一堆中间连接的叶片组成，头部为刀刃，尾部为弹簧片。可重复使用。眼科镊由一对尾部叠合的叶片组成。头部有直形和弯形两种，可有齿、钩或平台。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。眼科手术辅助用钩由钩和柄部组成，可为单头或双头。可重复使用。所有产品均在发布的第一类医疗器械产品目录中。 |
| 预期用途 | 眼科镊用于眼科手术时夹持眼部组织、夹持囊肿等。眼用剪用于剪切眼内组织。眼科手术辅助用钩用于眼科手术时钩线和牵拉眼部组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-14 |
| 变更情况 | 型号：DFH-0031-CN， 其描述由“眼科镊，头端，Condon，25Ga”更改为“眼科手术辅助用钩，头端，Condon，25Ga”。相应更改产品描述和预期用途，增加“眼科手术辅助用钩”的相关信息。变更时间2017年08月08日；备案人名称-中文由“/”变更为“慕视坦有限公司”变更时间2018年07月24日；代理人由“ 英国豪迈国际有限公司北京代表处 ”变更为“沃迈（上海）机电有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”变更为“上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”变更时间2021年02月22日；代理人住所由“上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”变更为“上海市闵行区元科路155号18幢一层”变更时间2023年07月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170174号:眼科手术器械包 MST DUET FORCEPS AND SCISSORS FAMILY
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