| 器械名称 | 医用外固定支具 External Brace |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170130号 |
| 备案人名称 | THUASNE |
| 备案人注册地址 | 118120, rue Marius Aufan BP 243 FR92307 LEVALLOISPERRET |
| 生产地址 | 118120, rue Marius Aufan BP 243 FR92307 LEVALLOISPERRET; 4615 Shepard St. Bakersfield, CA 93313;Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel |
| 代理人名称 | 途安（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区田州路159号15单元15032室 |
| 型号规格 | 附件 申表附件产品型号表-变更(附件链接地址http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1689177480571.pdf) |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-23 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“上海市静安区富民路85、87号四层8-40室”变更为“上海市徐汇区田州路159号15单元1503-2室”；型号或规格由“见附件申请表附件产品型号表-原”变更为“见附件 申请表附件产品型号表-变更”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1595819789963.pdf)变更时间2020年11月13日；型号或规格由“见附件 申请表附件产品型号表-变更(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1595819789963.pdf)”变更为“见附件 申请表附件产品型号表-变更(附件链接地址http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1689177480571.pdf）”变更时间2023年07月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170130号:医用外固定支具 External Brace
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