| 器械名称 | 拔牙钳 Extracting forceps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170127号 |
| 备案人名称 | 博米美国有限公司 POMEE USA INC |
| 备案人注册地址 | 99 Schenectady Ave Brooklyn,11213 New York. |
| 生产地址 | MIAN ILAM DIN ROAD, DOBURJI ARIAN SIALKOT, PUNJAB, 51310, PAKISTAN |
| 代理人名称 | 杭州立刻微笑商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省杭州市西湖区西园路9号A812室 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1487567702987.doc) |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-21 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“博米美国有限公司”变更时间2019年01月17日；备案人-住所由“1923 MCDONALD AVE, SUITE # 11 BROOKLYN, NY, 11223”变更为“99 Schenectady Ave Brooklyn,11213 New York.”；代理人由“上海瑞楼医疗器械有限公司”变更为“杭州立刻微笑商贸有限公司”；代理人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号E幢111室”变更为“浙江省杭州市西湖区西园路9号A812室”；产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成，一般分为穿鳃式或迭鳃式，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于牙科手术中固定、止血、切断等操作。”变更为“用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。”变更时间2024年10月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170127号:拔牙钳 Extracting forceps
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