| 器械名称 | 胸腰段前路脊柱内固定系统手术器械 MACS TL Instruments |
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| 备案号 | 国械备20170094号 |
| 备案人名称 | Aesculap AG |
| 备案人注册地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 型号规格 | 附件-型号列表 。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1484629157474.doc) |
| 产品描述 | 胸腰段前路脊柱内固定系统手术器械包含有骨科用螺丝刀、持骨钳、压缩钳、骨把持器、骨锤、打拔器、快装手柄、打入器、医用尺、开路器、起子、护套。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。各型号产品的产品描述附件-产品描述和预期用途列表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1487036861879.doc) |
| 预期用途 | 胸腰段前路脊柱内固定系统手术器械用来辅助完成胸腰段前路脊柱内固定系统植入手术。各型号产品的预期用途附件-产品描述和预期用途列表。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-02-14 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”变更时间2018年11月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170094号:胸腰段前路脊柱内固定系统手术器械 MACS TL Instruments
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