| 器械名称 | 人工耳蜗植入体手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170074号 |
| 备案人名称 | Cochlear Limited |
| 备案人注册地址 | 1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 生产地址 | 1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia. 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层26082617单元 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 由耳背式模板、植入体模板、电极组出口标记模板、电 极爪、骨床模板、骨床检查计、硅胶植入体模板、骨床深度探测器 、钳子组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供 ，手动器械。 |
| 预期用途 | 人工耳蜗植入手术工。用于人工耳蜗植入手术中完成相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“科利耳有限公司”变更时间2018年12月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170074号:人工耳蜗植入体手术工具包
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