| 器械名称 | 银汞调合器 Dental Amalgamator |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170059号 |
| 备案人名称 | 南方牙科工业有限公司 SDI Limited |
| 备案人注册地址 | 315 Brunsdon Street Bayswater, Victoria 3153 Australia |
| 生产地址 | 315 Brunsdon Street Bayswater, Victoria 3153 Australia |
| 代理人名称 | 广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501506房、附楼5楼全层 |
| 型号规格 | Ultramat 2、Ultramat S |
| 产品描述 | 通常由电源控制部分、电机、夹头、防护罩、外壳等组成。 |
| 预期用途 | 用于调合银、汞合金粉，以得到牙科用银汞合金。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-01-24 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“南方牙科工业有限公司”变更时间2018年06月12日；代理人注册地址由“上海市长宁区延安西路1358号4B-1室”变更为“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更时间2018年11月03日；代理人由“上海汉瑞祥贸易有限公司”变更为“广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司”；代理人住所由“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层”变更时间2023年05月19日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170059号:银汞调合器 Dental Amalgamator
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