| 器械名称 | 牙科种植手术修复工具包 “RoyalDent” Endosseous Dental Implant Accessories (Nonsterile) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20162052号 |
| 备案人名称 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 备案人注册地址 | 台中市南屯区精科路9号 |
| 生产地址 | 台中市南屯区精科路9号 |
| 代理人名称 | 钇伟（上海）科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市嘉定工业区兴荣路788号 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1482804626515.docx) |
| 产品描述 | 由取模帽、塑料帽、转移套和O型环组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，手动器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1482804626519.docx) |
| 预期用途 | 牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中，完成将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上的操作。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-12-28 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20162052号:牙科种植手术修复工具包 “RoyalDent” Endosseous Dental Implant Accessories (Nonsterile)
扩展信息
