器械名称 | 血型反定型用磁化液 Maglys |
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备案号 | 国械备20162048号 |
备案人名称 | DIAGAST 法国迪卡斯公司 DIAGAST DIAGAST |
备案人注册地址 | 251 avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE |
生产地址 | 251 avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE |
代理人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
型号规格 | 1×8ml/盒 |
产品有效期 | 在2-8℃条件下储存,有效期为24个月。 |
产品描述 | 本试剂由氧化铁和叠氮化钠组成。 |
预期用途 | 临床上用于血型检测时红细胞的磁化。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-12-27 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“DIAGAST”变更为“DIAGAST 法国迪卡斯公司”变更时间2019年01月08日;产品有效期由“在2-8℃条件下储存,有效期为19个月.”变更为“在2-8℃条件下储存,有效期为24个月。”变更时间2019年01月10日 |
备案类型 | 进口 |
国械备20162048号:血型反定型用磁化液 Maglys
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