| 器械名称 | 口腔麻醉注射架 Aspirating Syringe |
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| 备案号 | 国械备20162010号 |
| 备案人名称 | Atria Co. |
| 备案人注册地址 | #701 #712, SK V1 Tower, Seongsuilro 8gil, 5,Seongdonggu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | #701 #712, SK V1 Tower, Seongsuilro 8gil, 5,Seongdonggu, Seoul, Korea |
| 代理人名称 | 北京睿拓伟业商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区马家堡路180号8层921 |
| 型号规格 | AS-200，AS-200SS，AS-300，AS-300SS，AS-100，AS-100SS，AS-400SS |
| 产品描述 | 由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔治疗局部麻醉时注射药液，不接触患者和药液，无剂量控制功能。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-19 |
| 变更情况 | 代理人由“北京中瑞联合医疗器械有限公司”变更为“北京睿拓伟业商贸有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区小红门东马路99号E座103号/E座106号”变更为“北京市丰台区马家堡路180号8层921”；产品名称-中文由“口腔麻醉注射架(不含针头)”变更为“口腔麻醉注射架”；产品描述由“由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。”变更为“由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2023年06月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20162010号:口腔麻醉注射架 Aspirating Syringe
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