| 器械名称 | 髋关节手术工具 Hip Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20162001号 |
| 备案人名称 | Symmetry Medical Manufacturing, Inc. |
| 备案人注册地址 | 486 West 350 North, Warsaw, IN 46582 USA |
| 生产地址 | 486 West 350 North, Warsaw, IN 46582 USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品描述 | 髋关节手术工具由拔出器，扳手，钩针，骨锤，骨刀，骨钩，骨刮匙，骨锯，骨凿，取出钳，试模，髓腔扩大钻组成，均属于一类分类目录中，属于第一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1481806822636.doc) |
| 预期用途 | 髋关节手术工具应用于髋关节的各类手术中，具体器械预期用途见附件。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-12-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“赛美特力医药生产有限公司 ”变更时间2018年04月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20162001号:髋关节手术工具 Hip Instruments
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