| 器械名称 | 脊柱手术工具 Spinal Surgery Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161991号 |
| 备案人名称 | 德国思派安德斯有限公司 SPINENDOS GmbH |
| 备案人注册地址 | Landsberger Str. 398 81241 München Germany |
| 生产地址 | Landsberger Str. 398 81241 München Germany |
| 代理人名称 | 北京安德思考普科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院6号楼五层611室 |
| 型号规格 | 附表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647507612192.docx) |
| 产品描述 | 脊柱手术工包括骨锤、持针钳、骨科用线锯导引器。产品描述附表。所有产品均在一类分类目录中。 |
| 预期用途 | 产品预期用途附录。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-15 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“”变更为“德国思派安德斯有限公司”变更时间2019年01月31日；代理人由“北京安德思考普商贸有限公司”变更为“北京安德思考普科技有限公司”；型号或规格由“见附表。”变更为“见附表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647507612192.docx)”；产品描述由“脊柱手术工具包括骨锤、持针钳、线锯导引器。产品描述详见附录。所有产品均在一类分类目录中。”变更为“脊柱手术工具包括骨锤、持针钳、骨科用线锯导引器。产品描述详见附表。所有产品均在一类分类目录中。”变更时间2022年03月24日；备案人-住所由“Wotanstraße 119 80639 München Germany”变更为“Landsberger Str. 398 81241 München Germany”；生产地址由“Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany”变更为“Landsberger Str. 398 81241 München Germany”；代理人住所由“北京市海淀区金庄一号院1号楼601、613室”变更为“北京市大兴区永旺西路26号院6号楼五层611室”变更时间2025年01月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161991号:脊柱手术工具 Spinal Surgery Instrument
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