| 器械名称 | 骨用牵开器 Retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161673号 |
| 备案人名称 | Acumed LLC |
| 备案人注册地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA |
| 生产地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；4545 Kroemer Road Fort Wayne, IN 46818 USA；19 Bland Street Emerson, NJ 07630 USA；1132 C Airport Road Minden, NV 89423 USA |
| 代理人名称 | 艾克曼（北京）咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室 |
| 型号规格 | 80-0472，80-0756，80-1125，80-1148，80-1149，80-1150，80-1151，80-1153，80-1154，80-1509，80-1598，80-1599，80-1812，80-1821，80-1822，MS-46827，MS-48217，PL-CL03，PL-CL05，80-0251，BD1-400，BD1-410 |
| 产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械，有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-10-19 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA”变更为“5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA”；生产地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；4545 Kroemer Road Fort Wayne, IN 46818 USA；19 Bland Street Emerson, NJ 07630 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161673号:骨用牵开器 Retractor
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