| 器械名称 | 外科牵开器 Surgical retractors |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161669号 |
| 备案人名称 | TeknoMedical OptikChirurgie GmbH |
| 备案人注册地址 | Sattlerstrasse 1178532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Sattlerstrasse 1178532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京先胜医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区五里桥二街1号院7号楼10层1016 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1476344003514.docx) |
| 产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于与拉钩配合使用，牵开组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“泰可诺医学光学外科有限公司”；型号或规格由“见附件”变更为“见附页”；产品描述由“手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。”变更为“由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。”变更为“用于与拉钩配合使用，牵开组织。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647829865274.docx)变更时间2022年07月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161669号:外科牵开器 Surgical retractors
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