| 器械名称 | 显微止血夹 Micro haemostatic clips |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161668号 |
| 备案人名称 | TeknoMedical OptikChirurgie GmbH |
| 备案人注册地址 | Sattlerstrasse 1178532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Sattlerstrasse 1178532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京先胜医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区五里桥二街1号院7号楼10层1016 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1476342702386.docx) |
| 产品描述 | 通常有直头和弯头两种。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于术中临时夹闭血管、组织止血。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“泰可诺医学光学外科有限公司”；型号或规格由“见附件”变更为“见附页”；产品描述由“通常有直头和弯头两种。可重复使用。”变更为“为U形，由一对尾部叠合的叶片组成。采用钛合金或不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于显微手术中夹持微血管止血。”变更为“用于术中临时夹闭血管、组织止血。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647829290635.docx)变更时间2022年07月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161668号:显微止血夹 Micro haemostatic clips
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