| 器械名称 | 持针钳 Needle holders |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161664号 |
| 备案人名称 | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH |
| 备案人注册地址 | Sattlerstrasse 11-78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Sattlerstrasse 11-78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京先胜医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区五里桥二街1号院7号楼10层1016 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“泰可诺医学光学外科有限公司”；产品描述由“通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成，部分产品头端镶嵌硬质合金。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。”变更为“用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。”变更时间2022年07月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161664号:持针钳 Needle holders
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