| 器械名称 | 牙刮匙 Dental curette |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161951号 |
| 备案人名称 | YDM Corporation |
| 备案人注册地址 | 东京都北区田端六丁目5番20号 東京都北区田端六丁目5番20号 |
| 生产地址 | 埼玉县东松山市今泉28番地 埼玉県東松山市今泉28番地 |
| 代理人名称 | 上海璐碧国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-06 |
| 变更情况 | 代理人住所由“上海市杨浦区锦创路20号801室”变更为“上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室”；产品描述由“由手柄和圆匙状头端组成，其工作末端的形状是一个经打磨钝化的尖头匙片，横截面是半圆形，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于口腔手术中撬除牙残根或碎根尖、刮除软组织。”变更为“用于在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。”变更时间2023年01月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161951号:牙刮匙 Dental curette
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