| 器械名称 | 种植体扫描体 Scanbody |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161955号 |
| 备案人名称 | 矗锐数字化口腔科技有限公司 Truabutment Korea Co.,Ltd |
| 备案人注册地址 | 104214, bucheon technopark ssangyong 3cha, 397, Seokcheonro, Bucheonsi, Gyeonggido, Republic of Korea |
| 生产地址 | #214,#215,#216, 104dong, Bucheon Technopark Ssangyoung 3cha, 397, Seokcheonro, Bucheonsi, Gyenoggido, Korea |
| 代理人名称 | 美德松（北京）医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京街2号楼9层905 |
| 型号规格 | 再次新增137个型号，最新种植体扫描体型号表2020.10.24(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1604638907561.docx) |
| 产品描述 | 固定在种植体上。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于牙科修复体计算机辅助设计的制作工程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D图像。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-08 |
| 变更情况 | 型号或规格由“详见附页”变更为“全部型号详见附页（增加96个型号）”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1497593647130.docx)变更时间2017年06月21日；备案人名称-中文由“/”变更为“矗锐数字化口腔科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区望京园609号楼16层1906”变更为“北京市朝阳区望京路4号7号楼2层205室”；型号或规格由“全部型号详见附页（增加96个型号）(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1497593647130.docx)”变更为“新增730个型号(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1527313585395.docx)”变更时间2018年06月05日；备案人名称-原文由“Truabutment Korea”变更为“Truabutment Korea Co.,Ltd”；备案人名称-英文由“Truabutment Korea”变更为“Truabutment Korea Co.,Ltd”；备案人-注册地址由“101-207,397,Seokcheon-ro,Ojeong-gu,Bucheon-si, Gyeonggi-do,Korea”变更为“104-214, bucheon technopark ssangyong 3cha, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”；生产地址由“101-207,397,Seokcheon-ro,Ojeong-gu,Bucheon-si, Gyeonggi-do,Korea”变更为“#214,#215,#216, 104-dong, Bucheon Technopark Ssangyoung 3cha, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyenoggi-do, Korea”；型号或规格由“新增730个型号(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1527313585395.docx)”变更为“再次新增137个型号，最新种植体扫描体型号表2020.10.24(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1604638907561.docx)”变更时间2021年01月06日；代理人住所由“北京市朝阳区望京路4号7号楼2层205室”变更为“北京市朝阳区望京街2号楼9层905”变更时间2022年12月06日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161955号:种植体扫描体 Scanbody
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