| 器械名称 | 骨凿 Bone Chisel |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161924号 |
| 备案人名称 | 吉瑞骨科有限公司JRI ORTHOPAEDICS LIMITED |
| 备案人注册地址 | 18 Churchill Way, 35A Business Park,Chapeltown, Sheffield, S35 2PY |
| 生产地址 | 18 Churchill Way, 35A Business Park,Chapeltown, Sheffield, S35 2PY |
| 代理人名称 | 北京理贝尔生物工程研究所有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市昌平区昌平科技园区创新路12号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1477378327383.docx) |
| 产品描述 | 切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-30 |
| 变更情况 | 代理人由“捷通埃默高（北京）医药科技有限公司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室（邮寄地址：天津市河西区合肥路11号富力中心1座707）”变更为“北京市昌平区科技园区白浮泉路10号”变更时间2017年09月15日；备案人名称-中文由“/”变更为“吉瑞骨科有限公司”变更时间2018年12月25日代理人由“北京爱康宜诚医疗器材有限公司”变更为“北京理贝尔生物工程研究所有限公司”；代理人住所由“北京市昌平区科技园区白浮泉路10号”变更为“北京市昌平区昌平科技园区创新路12号”变更时间2024年05月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161924号:骨凿 Bone Chisel
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