| 器械名称 | 医用高分子夹板 Splint |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161881号 |
| 备案人名称 | EMTECH.CO.,LTD |
| 备案人注册地址 | 510,Ulsan Technopark Technical Innovation Building A, 15, Jonggaro, Junggu, Ulsan, Korea |
| 生产地址 | 510,Ulsan Technopark Technical Innovation Building A, 15, Jonggaro, Junggu, Ulsan, Korea |
| 代理人名称 | 辽宁耀德科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 辽宁省沈阳市浑南新区浑南二路102号（1915） |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1479448582066.docx) |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。 |
| 预期用途 | 用于骨折外固定。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-11-22 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“益美德株式会社”；代理人由“韩研检测技术服务（上海）有限公司”变更为“辽宁耀德科技有限公司”；代理人注册地址由“上海市静安区江场三路76、78号6层608室”变更为“辽宁省沈阳市浑南新区浑南二路10-2号（1915）”变更时间2018年02月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161881号:医用高分子夹板 Splint
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