| 器械名称 | 检查手套 Examination Gloves |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161804号 |
| 备案人名称 | Koon Seng Sdn. Bhd. |
| 备案人注册地址 | PTD 3274, Batu 4 ½, Jalan Bakri, 84000 Muar Johor, Malaysia. |
| 生产地址 | PTD 3274, Batu 4 ½, Jalan Bakri, 84000 Muar Johor, Malaysia. ; PTD 16058, Kawasan Perindustrian Tangkak, Jalan Muar, 84900 Tangkak, Johor, Malaysia. |
| 代理人名称 | 北京弘颐润和管理咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区金航西路4号院2号楼4层419室Y010（天竺综合保税区） |
| 型号规格 | POWDERED NITRILE EXAMINATION GLOVE,NON STERILE；POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVE, NON STERILE；LATEX EXAMINATION GLOVES for Prepowdered；LATEX EXAMINATION GLOVES for Powder Free |
| 产品描述 | 医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。 |
| 预期用途 | 用于防止医生与患者之间的交叉感染。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“坤成手套有限公司”；代理人由“北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司”变更为“泰世德（北京）医药科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B”变更为“北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更时间2017年11月28日；代理人由“泰世德（北京）医药科技有限公司”变更为“广州市伍指贸易有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“广州市番禺区洛浦街南浦路东乡村南桂路13号1447”变更时间2020年12月04日；代理人由“广州市伍指贸易有限公司”变更为“北京弘颐润和管理咨询有限公司”；代理人注册地址由“广州市番禺区洛浦街南浦路东乡村南桂路13号1447”变更为“北京市顺义区金航西路4号院2号楼4层419室-Y010（天竺综合保税区）”变更时间2022年06月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161804号:检查手套 Examination Gloves
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