器械名称	伊红染色液 SelecTech Alcoholic Eosin Y 515
备案号	国械备20161802号
备案人名称	徕卡生物系统（里士满）有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc.
备案人注册地址	5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA
生产地址	5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA
代理人名称	徕卡显微系统（上海）贸易有限公司
代理人注册地址	中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位
型号规格	500ml
产品有效期	储存于15℃~30℃条件下，产品有效期为24个月。
产品描述	该产品由伊红Y，乙醇和冰醋酸组成。
预期用途	主要用于细胞浆染色
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2016-11-10
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（里士满）有限公司”；主要组成成分由“该产品由伊红Y，乙醇和冰醋酸组成。”变更为“该产品由伊红Y，乙醇，异丙醇，甲醇，乙酸组成。”变更时间2018年05月23日包装规格由“500ml”变更为“500mL，4×500mL”变更时间2019年04月03日产品技术要求变更变更时间2019年05月22日
备案类型	进口